ZERTIFIZIERUNGEN
Deutsches IT-Sicherheitszertifikat
Der Comcotec Messtechnik GmbH wurde für SegoSoft 7 ein Sicherheitszertifikat nach den Common Criteria durch das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) erteilt. Mit dieser weltweit anerkannten Sicherheitszertifizierung in der Dokumentation der Medizinprodukteaufbereitung bestätigt ein Bundesamt als vom Hersteller unabhängige und prüfende Instanz den hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandard des Produktes.Deutsches IT-Sicherheitszertifikat
NATO Qualitätssicherung
Im Rahmen des QualitätsmanagementsAQAP (Allied Quality Assurance Publications) 2130
Comcotec Messtechnik GmbH erfüllt die Normenforderungen für die Qualitätssicherungssysteme, die von der NATO entwickelt wurden. Diese Normen sind fester Bestandteil bei allen Aufträgen, die im militärischen Bereich vergeben werden.
TÜV Süd - Medizinprodukt
SegoSoft 7 und mySego wurden als aktive und selbständige Medizinprodukte der Klasse IIb eingestuft und zertifiziert durch den TÜV Süd.Damit sind SegoSoft 7 und mySego die einzigen als Medizinprodukte zugelassenen Dokumentations- und Freigabeprodukte im Markt.
TÜV Süd - Medizinproduktzertifikat
Confirmation Letter
Der Confirmation Letter, gemäß Artikel 120 der MDR, bestätigt die Verlängerung der Gültigkeit des MDD Zertifikats bis 2028.Confirmation Letter
Qualitätsmanagementsystem nach der Norm DIN EN ISO 13485
In der Comcotec Messtechnik GmbH wird ein Qualitätsmanagementsystem nach der Norm DIN EN ISO 13485 anwendet.Zertifikat - Qualitätsmanagementsystem nach der Norm DIN EN ISO 13485
